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センターの紹介

南京c&o製薬有限公司

南京c&o製薬有限公司は、江蘇省南京市の江北新区智能製造工業パークにあり、euのgmp基準に従って建設された近代的な製薬工場です。
現在、錠剤、カプセル、凍結乾燥粉末注射剤、ソフト(クリーム)・ゲル製剤の製造ラインを有し、承認取得済み品種は60品目、代表的な製品は澳定®(ピタバスタチンカルシウム錠)、澳博平® (ラベプラゾールナトリウム注射液)、富詩坦®(パントプラゾールナ注射液/パントプラゾールナトリウム腸溶カプセル剤)、 澳扶安®(クラリスロマイシン散錠)、澳芬®(ジクロフェナクナトリウムsrカプセル/ゲル)などが挙げられます。

工場は「品質に基づく設計」のコンセプトで建設され、すべての設備は現行の中国gmp要件とeu gmp要件に準拠して設計されています。生産設備は国内一流の主流設備で構成され、検査機器は世界的に有名なメーカーから購入しています。

年間生産能力:
  • 3.6億錠/年固形剤[錠剤]
  • 3億粒/年固形製剤[カプセル]
  • 2000万本/年凍結乾燥粉末剤
  • 750万本/年ソフト(クリーム)、ゲル
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品質管理

1997年の設立以来、生産と品質管理システムを徐々に改善し、組織、人員、ハードウェアの整備により、品質管理システムの健全な運用を強力にサポートしてきました。

創業以来:
製品サンプリング合格率 - 100% すべてのgmp認証に一発合格

創薬成果

南京c&o製薬有限公司は、科学技術の発展を重視し、近年、研究開発への投資を増やしており、現在、14件の発明特許を保有しています。(パントプラゾールナトリウム腸溶性ペレット、ラベプラゾールナトリウム腸溶性ペレット及びその製剤方法、ラベプラゾールナトリウム凍結乾燥製剤及びその製剤方法、プルリフロキサシン錠及びその製剤方法、lドパメチルエステル含有製剤及びその製剤方法等を含む)
江蘇省のハイテク製品として6製品が表彰されました。(ラベプラゾールナトリウム注射液、パントプラゾールナトリウム腸溶性カプセル、セフポドキシム散剤、パントプラゾールナトリウム注射液、クラリスロマイシン散剤、イルベサルタン錠剤)
企業環境 company environment
高い責任感を持ち、「患者を救う」ことを常に使命と考え、より多くの患者を助けることに努力邁進しています。 すべてのパートナーとともに、患者さんの健康とqolを向上させるために活動しています。 南京c&o製薬有限公司 私たちの工場を訪問する製薬業界の同僚を歓迎します。
生産現場

凍結乾燥粉末ワークショップ

総建築面積延べ3,300㎡の凍結乾燥粉末工場は、2013年11月に完成・使用開始し、2014年6月に国家管理部門の現場監査を通過しました。ワークショップは一部2階建てとなっており、1階は凍結乾燥粉末ワークショップ、2階は浄化空調システム3式、精製水システム1式、注射用水システム1式、純蒸気システム1式を配備しています。また、生産プロセスの要求に応じて、一般生産エリア(クラスgエリア)、クラスdクリーンエリア、クラスcクリーンエリア、クラスbクリーンエリアに分かれています。主な設備は、洗浄・乾燥・充填・圧延ライン、液体分注装置2式(500リットル、100リットル)、凍結乾燥機3式(合計120㎡)と自動供給・排出システム、プラグの洗浄・殺菌・乾燥用統合機、アルミキャップの洗浄・殺菌・乾燥用統合機、湿熱殺菌庫3式、乾熱殺菌庫2式、クリーン計量室3式、年間生産能力2千万の粉末凍結針が含まれています。
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一般的固形物のワークショップ

一般固体製剤ワークショップは2015年6月に江蘇省関連部門の現場監査を無事通過しました。総建築面積延べ3300㎡で、レベルdの浄化エリアを備えており、錠剤とカプセル剤を生産しています。原材料と添加剤などのサンプリングと前処理ワークショップを建設し、専用の浄化空調システムと精製水システムも設置されています。主な生産設備に、湿式造粒ライン1式、乾式造粒機1台、最終混合機(200l、600l、1200l)、打錠機2台、ペレットコーティング機4台、カプセル充填機2台、コーティング機2台、アルミニウムアルミニウム包装機2台、アルミニウムプラスチック包装機2台、自動包装ライン一式が含まれており、年間生産能力は錠剤3.6億錠、カプセル3億粒を誇っています。
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外用薬ワークショップ

外用薬ワークショップは2016年1月に江蘇省関連部門の現地監査を受け、その中で生産設備は定量調合装置(700l)1式、アルミチューブ充填機1式、プラスチックチューブ充填機1式で、年間生産能力は軟膏、ゲル剤750万本となっています。
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品質保証部門

品質管理部には、液体クロマトグラフ、気相、赤外線、紫外線、全有機炭素分析装置などの従来型の検査機器を備え、動物室(パイロジェン、異常毒性、バックなどの検査に対応)、無菌検査などの設備も備えています。
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保管

常温保管、冷蔵保管、高所保管などの設備を備え、1万以上のスペースを確保。
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企業の栄誉
設立以来、着実に事業を展開し、多角的に発展を遂げてきました。また省、市、区政府から多くの表彰を受け、業界で高い評価を得ています。当社は、江蘇省政府が認定するハイテク企業、江蘇省民間技術企業、江蘇省及び南京市政府が認定する江蘇省の外商(外資系)技術集約・知識集約企業、江蘇省及び南京政府が認定する契約厳守、信頼できる企業、南京市政府が認定する南京市の外商(外資系)先進技術企業であり、多くの製品が省や市の賞を獲得しています。2010年には、中国の製薬企業トップ100に選ばれています。
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